La liberación de mosquitos transgénicos continúa suspendida por tiempo indefinido, pero ¿por cuánto tiempo?

El fin de semana pasado, el periódico Keynoter de los Cayos de Florida informó que los planes para liberar mosquitos modificados genéticamente en Key West “permanecer en espera indefinida.” Esto se produjo después de un anuncio del Distrito de Control de Mosquitos de los Cayos de Florida de que este controvertido experimento “solo se llevará a cabo una vez que se hayan obtenido todas las aprobaciones regulatorias y éticas necesarias, de las agencias reguladoras tanto a nivel federal como estatal, con base en los resultados de una revisión científica rigurosa e independiente”.”

Se debe aplaudir al FKMCD y a su director, Michael Doyle, por no apresurarse con este experimento antes de recibir la aprobación federal y estatal, o antes de que estos mosquitos modificados genéticamente y sus posibles riesgos sean evaluados de manera independiente y adecuada.

El debate sobre qué agencias federales y estatales supervisarían la liberación de mosquitos genéticamente modificados en EE. UU. ha estado plagado de confusión, pero está empezando a aclararse. Desde que el USDA declaró en noviembre de 2011 que No regulará la liberación de mosquitos genéticamente modificados en los Cayos de Florida, Como se esperaba inicialmente, FKMCD y Oxitec (creadores del mosquito transgénico) han estado buscando con ahínco una agencia federal que asuma el liderazgo. Parecía que las agencias federales estaban jugando a la papa caliente regulatoria, y cada una renunciaba a asumir el liderazgo.

Pero justo la semana pasada, Oxitec afirmó en un artículo de Bloomberg que ha "abierto un expediente de investigación sobre un nuevo fármaco veterinario ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)". Si bien esto puede parecer un poco burocrático, es una medida reveladora por parte de Oxitec, que empieza a aclarar si estos mosquitos modificados genéticamente serán regulados en EE. UU. y cómo.

En enero de 2009 La FDA publicó la Guía 187 que establecía que la agencia regularía los animales modificados genéticamente como “nuevos medicamentos para animales”.” Esta idea se originó en la administración Reagan y sus...’ Marco coordinado para la regulación de la biotecnología, que afirmaba que Estados Unidos no necesitaba nuevas leyes para regular las biotecnologías o sus productos; en cambio, las leyes antiguas podían interpretarse para dar cabida a nuevas tecnologías.

Así que la FDA decidió usar leyes originalmente redactadas para aprobar nuevos medicamentos veterinarios (como vacunas para el ganado o antibióticos añadidos al alimento para pollos) para regular el uso de animales genéticamente modificados, y ahora también de insectos. La lógica retorcida de la FDA se lee así: los medicamentos cambian la composición y la función de un animal; los genes insertados en un animal también cambian su composición y función; así que... ipso facto Los animales transgénicos son nuevos fármacos para animales. Si esto te suena a algo sacado de una novela de Kurt Vonnegut, no estás solo.

Llevamos años luchando contra esta interpretación disparatada de cómo deberían regularse los animales transgénicos. La FDA también está intentando aprobar un salmón modificado genéticamente, que sería el primer animal genéticamente modificado para consumo humano, como un "nuevo fármaco animal".. Sí, un pescado que se supone que debemos comer está siendo aprobado como un nuevo medicamento veterinario. Y esta clasificación tiene aún menos sentido para los mosquitos transgénicos.

Existen dos problemas fundamentales al usar las nuevas leyes sobre medicamentos veterinarios para aprobar mosquitos modificados genéticamente. En primer lugar, clasificar un mosquito modificado genéticamente como un "medicamento" es el equivalente regulatorio a intentar encajar una clavija cuadrada en un agujero redondo. Estos mosquitos modificados genéticamente no son lo mismo que, por ejemplo, un nuevo aditivo para piensos; un aditivo no puede reproducirse en la naturaleza, picar a humanos y propagar enfermedades, ni propagarse a otra zona de la ciudad. Por lo tanto, las preguntas que los reguladores deberían plantearse sobre los riesgos son completamente diferentes. Así pues, si bien la FDA podría determinar los riesgos de un aditivo para piensos, eso no significa que pueda hacer lo mismo con los mosquitos modificados genéticamente. La FDA no tiene la experiencia necesaria para juzgar los efectos ambientales de los mosquitos y tiene un historial deficiente de colaboración con otras agencias que podrían proporcionar análisis científicos y técnicos. Esto no es necesariamente culpa de la FDA, ya que no podemos esperar que los expertos en medicina veterinaria comprendan la ecología de los insectos. Pero sí significa que nuestro sistema regulatorio no se ha actualizado con las nuevas tecnologías y que el sistema actual está roto.

El segundo gran problema es la falta de transparencia en torno a las nuevas solicitudes de medicamentos veterinarios. Como lamentablemente hemos aprendido a través de... El proceso de la FDA para aprobar el salmón transgénico bajo estas mismas leyes hace que el público tenga poco conocimiento o participación en las decisiones de la agencia.; La FDA tuvo la solicitud del salmón transgénico durante más de 10 años antes incluso de anunciar la existencia de la solicitud. y Cuando lo hizo, fue solo porque la solicitud estaba cerca de su aprobación final. El público solo recibió información que la empresa de salmón transgénico y la FDA consideraron que no era "información comercial confidencial".“

Con el proceso actual, la FDA podría aprobar la liberación de estos mosquitos transgénicos como un "nuevo fármaco veterinario en investigación" y el público no lo sabría ni tendría datos hasta que se haya tomado la decisión. Una "revisión científica independiente y rigurosa" no puede realizarse en secreto, a puerta cerrada. Eso sería una mala práctica científica, una mala política y sentaría un mal precedente para la regulación de los insectos transgénicos.

El retraso indefinido de la introducción de mosquitos genéticamente modificados en los Cayos de Florida es una victoria para las organizaciones de base de los Cayos, pero lamentablemente podría ser solo temporal. Ahora que sabemos que Oxitec tiene un expediente abierto ante la FDA para aprobar sus mosquitos como un nuevo medicamento veterinario en investigación, la aprobación podría llegar en cualquier momento y el público no tendría ninguna advertencia ni participación.

El uso de leyes anticuadas, deficientes para abordar los nuevos riesgos que plantean los insectos transgénicos, sentaría un precedente peligroso tanto en Estados Unidos como en el extranjero, y no debería permitirse que continúe. Ha llegado el momento de redactar leyes que aborden los nuevos riesgos que plantean los animales e insectos genéticamente modificados, y de desarrollar modelos adecuados de evaluación de riesgos para medir los peligros.

La única manera de detener este experimento por completo es que el Distrito de Control de Mosquitos de los Cayos de Florida anuncie la cancelación de sus planes de liberar mosquitos genéticamente modificados o que la FDA defienda a los residentes de los Cayos y rechace esta solicitud. De lo contrario, no esperen que este problema desaparezca pronto.